Los resultados del estudio CHARISMA reafirman que el ácido acetilsalicílico a dosis bajas es la pieza clave en el tratamiento antiagregante.

- La adición de clopidogrel al tratamiento con ácido acetilsalicílico a dosis bajas no aporta ningún beneficio y eleva el riesgo de hemorragias
- Los resultados del estudio CHARISMA han merecido un editorial en el New England Journal of Medicine, donde se argumenta en contra del uso de la terapia combinada en el tratamiento crónico
- De los fármacos antiagregantes, tan sólo el ácido acetilsalicílico a dosis bajas es apropiado para utilizarse de forma prolongada

Madrid, 21 de marzo 2006. – Los datos procedentes de un amplio y prolongado estudio internacional confirman el papel del ácido acetilsalicílico a dosis bajas como fármaco de referencia en el tratamiento antiagregante que se utiliza para la prevención del infarto de miocardio y del ictus. Los resultados del Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischaemic Stabilisation, Management, and Avoidance (CHARISMA), presentados en el transcurso del 55th Annual Scientific Session of the American College of Cardiology que se ha celebrado en Atlanta y que han sido publicados on line en el New England Journal of Medicine, ratifican la primacía del ácido acetilsalicílico a dosis bajas entre los antiagregantes y añade nuevas evidencias clínicas que respaldan su efecto cardioprotector.

Globalmente, el estudio ha demostrado que la adición de clopidogrel al tratamiento con ácido acetilsalicílico a dosis bajas no aporta ningún beneficio en un amplio rango de pacientes. Además, se ha comprobado un incremento del riesgo de sufrir hemorragias en el grupo de pacientes tratado con clopidogrel, por lo que el uso prolongado del tratamiento antiagregante combinado no está justificado en la mayor parte de los pacientes.

¿Fin a la terapia combinada?
“Estos hallazgos confirman las evidencias que teníamos sobre los beneficios del ácido acetilsalicílico a dosis bajas y reafirman su lugar privilegiado dentro del tratamiento antiagregante”, ha afirmado el Dr. Freek Verheugt, profesor de Cardiología y Jefe del Departamento de Cardiología en la Universidad de Nijmegen (Holanda). “Además, ahora sabemos que tan sólo el ácido acetilsalicílico a dosis bajas es apropiado para utilizarse de forma prolongada y que el tratamiento antiagregante combinado debe limitarse a su uso en situaciones agudas y terapias a corto plazo”, ha añadido el profesor Verheught.

El editorial que acompaña a la publicación de los resultados del estudio en el New England Journal of Medicine’s ofrece algunas reflexiones de interés. Titulado “The Charisma Sub Groups and the Subgroups of CHARISMA”, el editorial señala que “…el tratamiento antiagregante con ácido acetilsalicílico a dosis bajas se ha ganado por derecho propio y de forma legítima su lugar como pieza clave en el tratamiento de los pacientes con enfermedad vascular establecida, reduciendo el riesgo de eventos cardiovasculares...”. Los autores del editorial señalan también que “…. La ausencia del beneficio de añadir clopidogrel, junto al incremento del riesgo de hemorragias (así como el coste económico del uso de clopidogrel a largo plazo) ofrecen una sólida respuesta a la pregunta central del estudio, argumentando en contra de la terapia combinada antiagregante en la mayoría de pacientes”.

Complementando estas ideas, el profesor Verheugt ha subrayado que “los resultados de este estudio respaldan nuestros esfuerzos para ampliar el uso de ácido acetilsalicílico a dosis bajas, con el objetivo de contener el imparable crecimiento de la enfermedad cardiovascular en todo el mundo”.

Sobre el estudio CHARISMA

El estudio CHARISMA es un ensayo internacional, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que ha involucrado a 15.603 pacientes mayores de 45 años que presentaban un riesgo elevado de sufrir infarto de miocardio, ictus o de morir debido a una enfermedad cardiovascular. El estudio fue diseñado para evaluar si la adición de clopidogrel (75 mg/día) al tratamiento con ácido acetilsalicílico a dosis bajas (75-162 mg/día) ofrecía algún beneficio añadido en comparación con la monoterapia con ácido acetilsalicílico a dosis bajas en lo que respecta a la prevención cardiovascular (infarto de miocardio, ictus o muerte por causa cardiovascular).

El estudio ha demostrado que la adición de clopidogrel al tratamiento con ácido acetilsalicílico a dosis bajas no reduce el riesgo de infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular. La tasa de eventos fue de 6,8% con la asociación de clopidogrel y ácido acetilsalicílico a dosis bajas y de 7,3% con monoterapia con ácido acetilsalicílico a dosis bajas. Además, la tasa de hemorragias moderadas-graves se eleva significativamente en los pacientes que reciben clopidogrel en comparación con la monoterapia de ácido acetilsalicílico a dosis bajas.

En resumen, los resultados de este estudio corroboran la eficacia, seguridad y coste-efectividad del ácido acetilsalicílico a dosis bajas, fármaco estudiado en más de 200 ensayos que han incluido unos 200.000 pacientes; y que le han situado como pieza clave en el tratamiento antiagregante en la prevención del infarto de miocardio e ictus.

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Juan Blanco
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